1.
Anel Gregori-Braile (Anel para Anuloplastia
Valvar Rígido). Fabricado pela Braile Biomédica Industria, Comércio e Representações Ltda – São José do Rio Preto
– São Paulo – Brasil
Classe IV 10159030076
8029 – Registro de Famílias de Material
de Uso Médico – Brasil
Data: 10/08/2009
Trata-se de uma prótese empregada nos
pacientes com dilatação do anel valvar mitral nos casos de insuficiência
mitral. É de aço inoxidável I – 216 de grau médico, revestido de uma borracha
de Silicone e veludo de Dacron. Tem a forma de uma hemi-elipse e é aberto
anteriormente. Além disso, apresenta uma retificação no seu lado direito.
A forma do anel protético foi idealizada
para corrigir a dilatação posterior do anel mitral presente na quase totalidade
dos casos de insuficiência mitral sendo mais pronunciada a direita.
2. Prótese
Braile-Gregori Para a Substituição de Cordas Tendíneas
Fabricado pela Braile Biomédica
Industria, Comércio e Representações
Ltda – São José do Rio Preto – São Paulo – Brasil
Classe IV – 10159030049
8032 – Revalidação de Registro de
Família de Material de Uso Médico
Data: 04/01/2010
A prótese foi desenvolvida para a
substituição de cordas tendíneas rotas em pacientes com insuficiência valvar
mitral secundária a ruptura de cordas tendíneas. Pode também ser empregada na
valva tricúspide.
É constituída de um monobloco contendo
tiras de Pericárdio Bovino conservado em Glutaraldeido e tratado com
anti-calcificantes.
Tem a forma de um trapézio sendo as
tiras presas as duas hastes anterior e posterior reforçadas com Dacron e são em
número de cinco. Tem a largura de dois milímetros e distam entre si por três
milímetros. Seu comprimento varia de 20 e 35 milímetros e são
padronizadas com a utilização de medidores de aço, com haste maleável,
determinando, assim a prótese adequada.
Podem ser utilizadas até duas cordas
seccionando-se as hastes anterior e posterior.
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